基本信息
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器械名称
组合式外固定支架
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注册证/备案号
苏械注准20232040600
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管理类别
第二类
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公司名称
无锡倍达医疗科技有限公司
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公司地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区
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生产地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区，无锡惠山经济开发区 惠山大道 1719-12 号一层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-04-28
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有效期至
2028-04-27
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型号规格
见附件
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结构及组成
组合式外固定支架按结构不同分为QX型（组合型）、QA-Ⅰ型（胫骨固定Ⅰ型）、QA-Ⅱ型（胫骨固定Ⅱ型）、QA-Ⅲ型（胫骨固定Ⅲ型）、QB型（肱骨结构固定型）、QC-Ⅰ型（尺桡骨结构固定Ⅰ型）、QC-Ⅱ型（尺桡骨结构固定Ⅱ型）、QC-Ⅲ型（桡骨结构固定Ⅲ型）、QC-Ⅳ型（桡骨结构固定Ⅳ型）、QD-Ⅰ型（股骨结构固定Ⅰ型）、QD-Ⅱ型（股骨结构固定Ⅱ型）、QE-Ⅰ型（骨干结构固定Ⅰ型）、QE-Ⅱ型（骨干结构固定Ⅱ型）、QF-Ⅰ型（横向骨搬运Ⅰ型）、QF-Ⅱ型（横向骨搬运Ⅱ型）、QG型（肘关节结构固定型）、HA-Ⅰ型（颌面架Ⅰ型）、HA-Ⅱ型（颌面架Ⅱ型）、HA-Ⅲ型（颌面架Ⅲ型）、HB型（颌面临时固定型）、HC型（混合组合型）、RX型（骨延长型）、RA-Ⅰ型（骨延长Ⅰ型）、RA-Ⅱ型（骨延长Ⅱ型）、RB-Ⅰ型（骨延长Ⅰ型）、RB-Ⅱ型（骨延长Ⅱ型）、RC-Ⅰ型（骨延长Ⅰ型）、RC-Ⅱ型（骨延长Ⅱ型）、RD型（骨延长型）、RE型（骨延长型）、SX型（手足结构型）、SA-Ⅰ型（手足结构矫形Ⅰ型）、SA-Ⅱ型（手足结构矫形Ⅱ型）、SA-Ⅲ型（手足结构矫形Ⅲ型）、SC-Ⅰ型（手指结构固定Ⅰ型）、SC-Ⅱ型（手指结构固定Ⅱ型）、SC-Ⅲ型（手指结构固定Ⅲ型）、GA-Ⅰ型（桥接固定微型）、GA-Ⅱ型（桥接固定小型）、GA-Ⅲ型（桥接固定中型）、GA-Ⅳ型（桥接固定大型）、GB-Ⅰ型（桥接固定微型）、GB-Ⅱ型（桥接固定小型）、GB-Ⅲ型（桥接固定中型）、GB-Ⅳ型（桥接固定大型）、GC-Ⅰ型（桥接固定微型）、GC-Ⅱ型（桥接固定小型）、GC-Ⅲ型（桥接固定中型）、GC-Ⅳ型（桥接固定大型）。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经辐照灭菌。一次性使用。
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适用范围
与骨针配套用，供临床骨科外固定用。
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产品储存条件及有效期
略
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
